(688076)发布公告,公司近日收到韩国食品药品安全部签发的原料药GMP评估检查结果及江苏省药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查告知书》。公告指出,公司工厂的司美格鲁肽原料药(106车间)、氟维司群原料药(103车间)生产线通过了韩国食品药品安全部的现场检查,而依帕司他原料药、匹可硫酸钠原料药(103车间)生产线则通过了江苏省药品监督管理局的现场检查。
此次GMP现场检查的结果显示,公司在2023年11月13日至11月17日的检查中,司美格鲁肽和氟维司群原料药的生产线均符合GMP规范。而依帕司他和匹可硫酸钠原料药的检查则在2024年12月23日至12月25日进行,同样得到了符合要求的结论。这表明公司具备符合法规市场标准的生产质量管理体系,能够满足相关法规市场的采购需求,恒峰娱乐入口对公司未来的客户拓展具有积极意义。